موارد و مقدار مصرف:
موارد و مقدار مصرف
هايپوتري گليسريدمي (هايپرليپيدي نوع IV و V).
بزرگسالان: كپسول 200- 67 ميلي‌گرم روزانه حداكثر 200 ميلي‌گرم در روز.
قرص: 160- 54 ميلي‌گرم روزانه حداكثر 160 ميلي‌گرم در روز در مورد تمام بيماران دوزاژ دارو بر اساس اندازه‌گيري تري گليسريد پلاسما در فواصل 8- 4 هفته تنظيم مي‌گردد.
هايپركلسترولمي يا ديس ليپيدمي تركيبي (هايپرليپيدمي IIa و IIb)
بزرگسالان:
كپسول: شروع با دوز 200 ميلي‌گرم روزانه.
شروع با دوز 160 ميلي‌گرم روزانه
در مورد تمام بيماران دوزاژ دارو بر اساس اندازه‌گيري ليپيدهاي پلاسما تنظيم مي‌گردد.
تنظيم دوز: در افراد مسن و نارسايي كليوي (كليرانس كراتي‌نين زير ml/min 50 ) دوز دارو بر اساس ارزيابي اثر دارو بر عملكرد كليوي و مقادير ليپيد پلاسما تنظيم مي‌گردد.
مكانيسم اثر
مكانيسم دقيق فنوفيبرات مشخص نيست. به نظر مي‌رسد دارو باعث مهار ساخت تري‌گليسريد شده و همچنين باعث كاهش رها شدن VLDL به داخل گردش خون مي‌شود. ممكن است فنوفيبرات باعث تحريك تخريب پروتئين غني از تري‌گليسريد شود.
فارماكوكنتيك
جذب: به خوبي جذب شده و غذا جذب آن را 35 درصد افزايش مي‌دهد.
پخش: تقريباً كل دارو به پروتئين‌هاي پلاسما متصل مي‌شود.
متابوليسم: دارو سريعاً توسط استرازها به اسيد فنوفيبريك هيدروليز مي‌گردد.
دفع: اسيد فنوفيبريك پس از كونژوگه شدن با اسيد گلوكورونيك از طريق ادرار دفع مي‌گردد. 25 درصد دارو از طريق مدفوع دفع مي گردد.
| موارد منع مصرف و احتياط: اثر بر آزمايشهاي تشخيصي باعث افزايش BUN، كراتي‌نين، ALT، AST، CLC مي‌شود باعث كاهش اسيداوريك سرم ، هموگلوبين و هماتوكريت و كاهش شمارش WBC مي‌شود. |
| تداخل دارويي: عوارض جانبي اعصاب مركزي: ضعف، گيجي، خستگي، سردرد، بي‌خوابي، درد، پاراستزي. قلبي- عروقي: آريتمي. چشم، گوش، بيني: تاري ديد، كنژنكتيويت، رينيت، سينوزيت، اجسام شناور در چشم، سوزش چشم، درد گوش. دستگاه گوارش: درد شكم، يبوست، اسهال، سوء‌هاضمه، آروغ، نفخ، افزايش اشتها، تهوع، پانكراتيت، استفراغ. ادراري- تناسلي: واژينيت، پر ادراري. خون: آنمي. عضلاني- اسكلتي: درد مفاصل، درد عضلاني. تنفسي: سرفه. پوست: خارش، بثورات جلدي، كهير. ساير عوارض: كاهش شهوت جنسي، سندرم شبه آنفلوآنزا، عفونت. مسموميت و درمان مصرف بيش از فنوفيبرات گزارش نشده است. در صورت مصرف اقدامات حمايتي پيشنهاد مي‌گردد. به دليل اتصال پروتئيني بالاي دارو، همودياليز كمكي در اين موارد مسموميت ندارد. |
| مکانيسم اثر: موارد منع مصرف و احتياط موارد منع مصرف: سابقه حساسيت به دارو، بيماريهاي كيسه صفرا، اختلال عملكرد كبد (سيروز صفراوي اوّليه)، اختلال شديد عملكرد كليوي، عملكرد غير طبيعي و غير قابل توجيه كبد. موارد احتياط: سابقه پانكراتيت. |
| فارماكوكينتيك: تداخل دارويي عوامل جاذب اسيدهاي صفراوي مي‌توانند به فنوفيبرات متصل شده و مانع از جذب آن شوند. فنوفيبرات يك ساعت قبل يا 6- 4 ساعت بعد از اين داروها بايد استفاده شود. فنوفيبرات مي‌تواند باعث جدا شدن ضد انعقادهاي كوماريني از پروتئين‌هاي پلاسما شود. مصرف همزمان اين داروها بايد با احتياط و كاهش دوز داروهاي ضد انعقاد و كنترل دقيق PT و INR انجام شود. سيكلوسپورين، عوامل تضعيف كننده سيستم ايمني و داروهاي نفروتوكسيك مي‌تواند از طريق اختلال عملكرد كليوي روي دفع فنوفيبرات تأثير بگذارند. علي‌رغم عدم وجود مستندات مبني بر افزايش احتمال ميوپاتي، رابدميوليز و اختلال عملكرد كليوي در اثر مصرف همزمان فنوفيبرات با استاتين‌ها در صورت لزوم اثربخشي و ايمني مصرف همزمان اين داروها بايد در نظر گرفته شود. مصرف شكل داروي كپسول با غذا باعث افزايش جذب دارو مي‌شود به دليل افزايش تري‌گليسريد در اثر مصرف الكل، از مصرف الكل بايد اجتناب نمود. |
| اشكال دارويي: اشكال دارويي: Capsule: 100, 200mg |
| اطلاعات دیگر: طبقه‌بندي فارماكولوژيك: مشتق اسيد فيبريك. طبقه‌بندي درماني: ضد هايپرليپيدمي. طبقه‌بندي مصرف در بارداري: رده C ملاحظات اختصاصي 1- دارو نبايد به عنوان پيشگيري اوّليه يا ثانويه در بيماري عروق كرونر استفاده شود. 2- قبل از درمان مقادير پايه ليپيد و عملكرد كبدي بايد بررسي شوند. در طي درمان عملكرد كبدي بايد تحت پايش بوده و در صورت افزايش آنزيم‌هاي كبدي به بيش از 3 برابر طبيعي مصرف دارو بايد قطع شود. 3- در صورت امكان به دليل احتمال افزايش تري‌گليسريد مصرف داروهايي چون تبا- بلوكرها، استروژن‌ها و ديورتيك‌هاي تيازيدي قطع شود. 4- بيماران بايد از لحاظ علائم و نشانه‌هاي پانكراتيت، ميوزيت، رابدوميوليز، سنگهاي كلسترولي و اختلال عملكرد كليوي تحت نظر باشند. 5- در صورت عدم دستيابي به نتيجه مطلوب در عرض 2 ماه با مصرف حداكثر دوز مجاز روزانه مصرف دارو بايد قطع گردد. نكات قابل توصيه به بيمار 1- به بيمار توصيه شود هر گونه ضعف عضلاني غير قابل توجيه، درد و حساسيت به لمس را به خصوص در صورت همراهي با حالت كسالت و تب را گزارش نمايد. 2- جهت افزايش جذب دارو، توصيه شود بيمار دارو را همراه غذا ميل نمايد. مصرف در سالمندان: مصرف دارو در سالمندان همچون جوانان مي‌باشد. مصرف در كودكان: اثربخشي و ايمني دارو در كودكان مشخص نشده است. مصرف در شيردهي: دارو در دوران شيردهي نبايد استفاده شود. بيمار بايد شيردهي يا مصرف دارو را متوقف نمايد. |
ايونکس Sodium Polystyrene Sulfonate