موارد و مقدار مصرف:
موارد و مقدار مصرف
الف) درمان عفونت HIV در موارد مورد نياز.
بزرگسالان: 750 ميلي گرم خوراكي سه بار در روز يا 1250 ميلي گرم خوراكي دو بار در روز همراه غذا.
كودكان 2 تا 13 سال: 20 - 30 mg/kg خوراكي سه بار در روز همراه غذا.
ب) پروفيلاكسي متعاقب تماس شغلي با HIV.
بزرگسالان: 75 ميلي گرم خوراكي سه بار در روز همراه با دو داروي ضد ويروس (زيدوودين و لاميوودين يا لاميوودين و استاوودين يا ديدانوزين و استاوودين) به مدت چهار هفته.
مكانيسم اثر
اين دارو از طريق مهار پروتئاز باعث توليد ويروس نابالغ و بدون خاصيت عفونت‌زائي مي‌شود.
| موارد منع مصرف و احتياط: تداخل دارويي آميودارون، مشتفات ارگوت، لوواستاتين، ميدازولام، پيموزايد، سيمواستاتين، تريازولام ممكن است باعث افزايش سطح پلاسمائي نلفيناوير و در نتيجه افزايش احتمال بروز عوارض خطرناك يا تهديد كننده حيات گردند. از مصرف همزمان خودداري شود. نلفيناوير باعث افزايش سطح پلاسمائي آتورواستاتين مي شود. بنابر اين كاهش دوز آن يا استفاده از پاراواستاتين يا فلوواستاتين توصيه مي شود. نلفيناوير باعث افزايش سطح پلاسمائي آزيترومايسين مي شود. بيمار از لحاظ اختلالات كبدي تحت نظر باشد. كاربامازپين و فنوباربيتال باعث كاهش اثر بخشي نلفيناوير مي شود. در مصرف همزمان اين داروها بايد احتياط شود. به دليل كاهش سطح پلاسمائي اتينيل استراديول و كاهش اثر بخشي قرص‌هاي جلوگيري از بارداري توصيه به استفاده از روش‌هاي جايگزين مي شود. متادون و فني توئين باعث كاهش سطح پلاسمائي نلفيناوير مي شود. دوز دارو بايد تنظيم گردد. مهار كننده‌هاي فسفودي استراز نوع 5 (سيلدنافيل، تادالافيل، واردنافيل) باعث افزايش عوارض دارويي نلفيناوير مي شوند. در مصرف همزمان توصيه به احتياط و كاهش دوز و افزايش فاصله بين دوزهاي مصرف مي شود. مصرف گياه St. John's wort (علف چاي ) باعث كاهش سطح پلاسمائي نلفيناوير مي شود. |
| تداخل دارويي: عوارض جانبي اعصاب مركزي: تشنج، افكار خودكشي. دستگاه گوارش: اسهال، نفخ، تهوع، پانكراتيت. خون: لكوپني، ترومبوسيتوپني. كبد: هپاتيت. متابوليك: دهيدراتاسيون، ديابت مليتوس، هايپرليپيدمي، هايپراوريسمي، هايپوگلايسمي. پوست: بثورات جلدي. ساير عوارض: پخش مجدد يا انباشتگي چربي بدن. مسموميت و درمان اطلاعات موجود محدود بوده و قسمت جذب نشده دارو مي تواند توسط ذغال فعال دفع شود. دياليز مؤثر نمي باشد. |
| مکانيسم اثر: فارماكوكينتيك جذب: فراهمي زيستي نهائي دارو مشخص نيست ولي غذا باعث افزايش جذب دارو مي شود. پخش: حجم پخش دارو 2-7 L/kg مي‌باشد. متابوليسم: داروتوسط ايزوفرم‌هاي سيتوكروم P-450 از جمله CYP3A متابوليزه مي‌گردد. دفع: نيمه عمر نهائي دارو 5 - 5/3 ساعت بوده و راه اصلي دفع دارو مدفوع مي باشد. |
| فارماكوكينتيك: موارد منع مصرف و احتياط موارد منع مصرف: سابقه حساسيت به دارو ، در صورت مصرف همزمان با آميودارون، مشتقات ارگوت، لوواستاتين، ميدازولام پيموزايد، کينيدين، سيمواستاتين و تريازولام. موارد احتياط: اختلال عملكرد كبدي، هموفيلي نوع A , B و كودكان زير دو سال . |
| اشكال دارويي: اشكال دارويي: Tablet: 250, 625mg Powder: 50 mg/g |
| اطلاعات دیگر: طبقه‌بندي فارماكولوژيك: مهار كننده پروتئاز HIV. طبقه‌بندي درماني: ضد ويروس. طبقه‌بندي مصرف در بارداري: رده B ملاحظات اختصاصي 1- در صورت استفاده از ساير داروهاي ضد ويروس دوز دارو مانند زماني است كه دارو به صورت تنها استفاده مي شود. 2- وقتي دارو همزمان با داروهاي مهار كننده رتروويروس ترانس كريپتاز كه مورد تائيد هستند استفاده مي شود اثرات آن افزاش مي يابد. 3- پودر تهيه شده در عرض شش ساعت بايد مصرف گردد. 4- در بچه هائي كه نمي توانند از قرص استفاده نمايند، مي توان پودر را با آب، شير خشك، شير سويا يا مكمل‌هاي غذايي تهيه و تجويز نمود. غذاها يا آب ميوه هاي اسيدي به دليل طعم تند دارو نبايد استفاده شوند. نكات قابل توصيه به بيمار توجه: به دليل احتمال افزايش بروز عوارض جانبي مانند افت فشار خون در مصرف سيلدنافيل، تادالافيل و واردنافيل بيمار نبايد بيش از دوزاژ توصيه شده از دارو استفاده نمايد و هر گونه عارضه جانبي بايد توسط بيمار گزارش شود. 1- دارو با غذا ميل شود. 2- دارو باعث درمان عفونت HIV نمي‌گردد. 3- اثرات طولاني مدت دارو مشخص نيست. دارو باعث كاهش احتمال انتقال HIV به ديگران مي شود. 4- بيمار بايد دارو را بر اساس دستور پزشك استفاده نموده و از تغيير دوز و يا عدم مصرف خودداري نمايد. 5- در صورت فراموش شدن دوز دارو، به محض ياد آوري بايد دوز دارو استفاده شود و در صورت سر رسيدن نوبت مصرف بعدي از دو برابر نمودن دوز خودداري نمايد. 6- به دليل كاهش اثر قرص‌هاي جلوگيري از بارداري، طي مصرف اين دارو از روش ديگري نيز براي پيشگيري از بارداري استفاده شود. 7- قبل از مصرف ساير داروها يا داروهاي OTC با پزشك يا داروساز مشورت شود. مصرف در كودكان در كودكان زير دو سال ايمني و اثر بخشي دارو به اثبات نرسيده است. مصرف در شيردهي ترشح دارو در شير ناشناخته است. خانمهاي مبتلا به عفونت HIV نبايد به نوزاد خود شير دهند. مصرف در بارداري تنها در صورت لزوم اين دارو مي تواند استفاده شود. |
ايونکس Sodium Polystyrene Sulfonate